Od 9 lutego 2019 roku w aptekach zaczną obowiązywać postanowienia tzw. dyrektywy fałszywkowej. Wytyczne, nakładające obowiązek posiadania specjalnego systemu do weryfikacji leków, a także narzędzi-czytników, są obowiązujące nie tylko dla ogólnodostępnych aptek, ale również tych szpitalnych. Ministerstwo Zdrowia ogłosiło specjalny komunikat dotyczący właśnie tych jednostek.
Postanowienia są wdrażane na podstawie Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 roku uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady.
Opakowania produktów leczniczych mają być opatrzone zabezpieczeniami. To przede wszystkim unikalny identyfikator oraz element uniemożliwiający naruszenie opakowania. Wspomniany identyfikator ma postać 2D – by odczytać informacje w nim zapisane niezbędny jest odpowiedni skaner i kod. To znowu pociąga za sobą konieczność wyposażenia lub doposażenia aptek w taki sprzęt.
Kroki te mają zagwarantować dostarczenie leków przez hurtowników, osoby uprawnione i upoważnione do pacjentów w maksymalnie bezpieczny sposób.
Obowiązek związany z weryfikowaniem leków będzie spoczywał również na aptekach szpitalnych. I te jednostki obowiązuje data 9 lutego 2019. Od tego dnia apteki szpitalne będą weryfikować zabezpieczenia leków i wycofywać niepowtarzalny identyfikator przed dostarczeniem produktu leczniczego pacjentowi.
Dla aptek szpitalnych przewidywane są jednak pewne udogodnienia. Wszystko ze względu na to, że szpitale operują dużymi ilościami leków. Po pierwsze: wycofanie identyfikatora może mieć miejsce w dowolnym momencie – od chwili posiadania leku przez daną instytucję opieki zdrowotnej. Po drugie: wycofanie niepowtarzalnego identyfikatora w aptekach szpitalnych może odbywać się przez skanowanie pojedynczych leków lub zagregowanych kodów. Wszystko zależy od uzgodnień jednostki z danym dostawcą.
Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-w-sprawie-safety-features-w-aptekach-szpitalnych